今日 医疗器械资讯包含：
4条公司动态
●思路迪通过港交所IPO上市聆讯
●百心安宣布Iberis多电极肾动脉射频消融系统有望于海南先行区获批用于临床急需
●睿昂基因联合国润医疗共推肿瘤基因检测覆盖
●海信医疗携中高端彩超HD60系列及内窥镜监视器集中亮相德国MEDICA
2条新产品
●百特公司宣布一次性使用血液透析器Theranova获得国家药监局批准
●百优达创新产品“人工血管”获批上市
一、公司动态
1、思路迪通过港交所IPO上市聆讯
近日，据港交所文件，生物医药公司3DMedicinesInc.（思路迪）通过港交所上市聆讯。公司是一家成立于年的生物医药公司，致力于为癌症患者，尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物；其核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达）是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制剂，其已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。
看点
思路迪年成立于上海，是中国早期从事 医疗的企业之一。作为 医疗诊断产品提供商，旗下诊断业务覆盖肿瘤和感染两大领域，形成了以“肿瘤早期诊断+肿瘤伴随诊断+感染诊断”为核心的三大业务板块，贯穿产业上中下游全流程。集团拥有具备行业权威的CAP/CLIA资质的第三方医学检验所，覆盖 诊断营销网络超过70%医院，服务对象超过家医院，提供从疾病早期诊断、伴随诊断到疾病动态监测的 医疗全程管理产品和服务。
2、百心安宣布Iberis多电极肾动脉射频消融系统有望于海南先行区获批用于临床急需
近日，百心安在港交所公告公司的Iberis多电极肾动脉射频消融系统（RDN）产医院伦理委员会审批，即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。RDN技术将为无法通过高血压药物治疗有效控制血压的患者带来新的希望，并有望实现长久稳定且24小时不间断的血压控制，减少药物使用量，打破了患者只能依赖药物降压的困境。
看点
上海百心安生物技术股份有限公司，成立于年，是中国 的介入式心血管装置公司，位于上海张江高科技园区医疗器械产业园，专注于全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）两种疗法，以解决中国患者在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满足医疗需求。
3、睿昂基因联合国润医疗共推肿瘤基因检测覆盖
近日，上海睿昂基因科技股份有限公司与国润医疗供应链服务（上海）有限公司的战略合作签约仪式在上海举行。依托睿昂基因在血液肿瘤、实体瘤、感染领域的基因检测试剂、设备和服务等全方位的解决方案，借助国润医疗的商业渠道和终端资源，双方将在基因检测领域助力医疗终端，让更多的患者可以获得 的筛查、伴随诊断和复发检测。睿昂基因和国润医疗的深入合作积极符合国家的方针*策，将进一步扩大临床终端的覆盖，让更多的患者获益。
看点
上海睿昂基因科技股份有限公司（简称睿昂基因）自成立以来，积 力于“ 医疗”国家战略，是一家拥有自主品牌分子诊断及免疫诊断产品的生命科学企业，拥有专利技术30项。技术平台包括:实时荧光定量PCR(real-timePCR)、一代测序(Sangersequence)、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光条形码多重基因分析系统(nCounterAnalysisSystem)、荧光原位杂交(FISH)、全光谱流式细胞术(FCM)和微流控芯片技术等。产品涵盖：血液肿瘤、实体肿瘤、传染性疾病的检测试剂。目前，28个产品已获得NMPA医疗器械III类注册证，超过50个产品获NMPA医疗器械I类注册证，还有超过项临床诊断产品处于研发阶段。
4、海信医疗携中高端彩超HD60系列及内窥镜监视器集中亮相德国MEDICA
近日，年德医院及医疗设备展览会（MEDICA）正式拉开帷幕。本次展会上，海信医疗旗下的超声HD60、HD42系列、诊断显示器以及内窥镜监视器等系列创新产品集中亮相。海信超声采用基于GPU极速并行处理的架构平台，实现全数据流程高速实时处理，配备21.5英寸医用显示器，为临床提供更清晰、分辨率更高的超声图像。基于海信集团在数字图像处理和交互方面的积累技术，海信医疗致力于在医疗诊断、图像处理等方面提供 的产品和解决方案。此次，海信医疗还展示了3MP、5MP、6MP诊断显示器，4K27英寸、32英寸、55英寸内窥镜监视器。其中，4K55英寸内窥镜监视器，使用了行业 的Mini-LED背光显示技术。该产品4K超高清，具有20万：1的高对比度和nit峰值亮度，确保狭窄腔内组织细节的清晰度，帮助外科医生更轻松地进行微创手术。
看点
青岛海信医疗设备股份有限公司成立于年2月，公司拥有彩色超声、医用显示器、计算机辅助手术系统（CAS）、医护终端等核心产品及智慧手术室系统、智慧信息显示系统、智慧阅片系统、远程会诊系统等系统解决方案。
二、新产品
1、百特公司宣布一次性使用血液透析器Theranova获得国家药监局批准
近日，百特公司宣布其申报的一次性使用血液透析器Theranova已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品拥有创新的中截留量透析膜，适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。Theranova支持的创新的延展性血液透析（HDx），引领血透治疗迈入非凡新世代，将为广大血透患者提供全新的治疗选择，有助于提升患者生活质量。
看点
Baxter主要专注于治疗血友病、肾病、免疫紊乱和其他慢性和急性疾病的产品。该公司涉及两个业务：BioScience和MedicalProducts。Baxter的BioScience业务生产重组和血浆蛋白质治疗血友病和其他出血性疾病。基于血浆的疗法，用于治疗免疫缺陷和其他慢性和急性血液相关疾病；用于再生医学和疫苗的产品。
2、百优达创新产品“人工血管”获批上市
近日，国家药监局宣布批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和 ，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
看点
江苏百优达生命科技有限公司成立于年，总部位于南通市北高科技园区。百优达致力于为医生提供性能优良的医疗器械产品，并为医疗器械研发和生产企业提供优质的OEM和ODM服务。
来源：众成数科